دليل الخدمة
خدمة التغيير على الأدوية المسجلة
تُمكّن هذه الخدمة حاملي تراخيص الأدوية المعتمدة من قِبل الهيئة الوطنية لتنظيم المهن الصحية (NHRA) من طلب تحديث معلومات منتجاتهم عند حدوث أي تغييرات خلال دورة حياة المنتج. وقد تشمل هذه التحديثات تغييرات في الجهة صاحبة الترخيص (MAH)، أو موقع التصنيع، أو التغليف، أو مدة الصلاحية، أو شروط التخزين، وغيرها من المعلومات المتعلقة بالمنتج.
الأدوات القانونية
- مرسوم بقانون رقم 1997/18 في شأن تنظيم مهنة الصيدلة والمراكز الصيدلية وفقاً لتعديلاته بموجب المرسوم بقانون رقم 2015/20
- المرسوم بقانون رقم (20) لسنة 2015 بتعديل بعض أحكام المرسوم بقانون رقم (18) لسنة
وقت الإنجاز
- 7 يوم عمل : للطلبات المقدمة الكترونيا للتغير ثانوي/صغير
- 40 يوم عمل : للطلبات المقدمة الكترونيا للتغير أساسي/رئيسي
الجهة المقدمة للخدمة
هيئة تنظيم المهن الصحية
خطوات تقديم الخدمة
- تقديم طلب كامل يوضح التغيير المطلوب مع المستندات الداعمة.
- مراجعة الطلب من قبل الهيئة الوطنية لتنظيم المهن الصحية للتأكد من مطابقته للدليل والمتطلبات التنظيمية.
