دليل الخدمة
تسجيل مصانع الأدوية العالمية
يُعد ترخيص مواقع التصنيع الدولية لدى الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) شرطًا إلزاميًا يجب استيفاؤه قبل تقديم أي طلب لتسجيل الأدوية أو طلب تعديل يتعلق بنقل موقع ذي صلة. ويهدف هذا الإجراء إلى ضمان امتثال جميع مرافق التصنيع المشاركة في إنتاج الأدوية للمعايير التنظيمية التي وضعتها الهيئة، مما يضمن جودة المنتج وسلامته والامتثال للأنظمة الصحية الوطنية. وتقدم هذه الطلبات على نظام الالكتروني للهيئة، نظام أدوية.
شروط الخدمة
- يرجى الرجوع إلى الرابط أدناه https://www.nhra.bh/Departments/PPR/MediaHandler/GenericHandler/documents/departments/PPR/International%20Manufacturing/PPR_Procedure_International%20Manufacturing%20Site%20Licensing%20Procedure%20V1.5_20230611.pdf
- يجب على المتقدم التأكد من أن جميع المعلومات الواردة في قائمة التحقق من الموافقة والمستندات الداعمة صحيحة وسارية المفعول.
المستندات المطلوبة
- International Manufacturing Site Licensing Procedure , تحميل
الأدوات القانونية
- المرسوم بقانون رقم (18) لسنة 1997 بشأن تنظيم مهنة الصيدلة والمراكز الصيدلانية
- القرار رقم (63) لسنة 2019 بإصدار لائحة إشتراطات وإجراءات مزاولة مهنة الصيدلة والترخيص للمراكز الصيدلية ومصانع الادوية والمستحضرات الصيدلية والمنشآت الدوائية
الرسوم
- 50 : رسم تقديم الطلب
طرق الدفع
- الكتروني
وقت الإنجاز
- 30 يوم عمل : للطلبات المقدمة الكترونيا
الجهة المقدمة للخدمة
هيئة تنظيم المهن الصحية
خطوات تقديم الخدمة
- يرجى تقديم الطلب عبرالنظام الالكتروني للهيئة أدوية، مع إرفاق جميع المستندات المطلوبة وفقًا للرابط أدناه https://www.nhra.bh/Departments/PPR/MediaHandler/GenericHandler/documents/departments/PPR/International%20Manufacturing/PPR_Procedure_International%20Manufacturing%20Site%20Licensing%20Procedure%20V1.5_20230611.pdf
- يقوم المقيم بمراجعة المستندات المقدمة، وإذا كانت مستوفاة، يوافق على طلب تسجيل المصنع.
