دليل الخدمة
خدمة تسجيل الأدوية
تتيح هذه الخدمة للمستفيدين تقديم طلب تسجيل الأدوية بغرض الاستيراد وتوفيرها في مملكة البحرين ، وتهدف هذه الخدمة إلى ضمان سلامة وجودة الأدوية لتلبية المعايير الصارمة قبل دخولها السوق والاستهلاك من قبل المريض.
المستندات المطلوبة
- خطاب من الوكيل المعتمد
- خطاب من الشركة موقع و مختوم
- ملف الأدوية على قرص مضغوط (CD) أو دي في دي (DVD) أو ذاكرة فلاش (USB).
الأدوات القانونية
- 1997 القرار رقم (32) لسنة 2020 بإصدار لائحة نظام تسجيل الأدوية والمستحضرات الصيدلية وتحديد أسعارها والإعلان عنها
الرسوم
- 300 دينار بحريني : رسوم الترخيص
- 50 دينار بحريني : رسوم تقديم
طرق الدفع
- بطاقة الصراف الآلي
- بطاقة الائتمان
- بنفت
- عن طريق البنك
- فواتير
وقت الإنجاز
- 35 يوم عمل : للطلبات المقدمة الكترونيا لتسجيل الادوية
- 3 يوم عمل : للطلبات المقدمة الكترونيا لتسجيل الادوية المسار السريع
الجهة المقدمة للخدمة
هيئة تنظيم المهن الصحية
خطوات تقديم الخدمة
- يقوم مقدم الطلب بتقديم الطلب عبر بوابة أدوية.
- يقوم الصيدلي بمراجعة المستندات المقدمة واعتماد الطلب في حال كانت جميع المستندات مستوفية للمتطلبات
- يتم تقييم الطلبات المكتملة من قبل الصيدلي وإحالتها إلى مرحلة التسعير.
- يتم عرض المنتج على لجنة التراخيص لمراجعته قبل إصدار الموافقة النهائية.
