دليل الخدمة

تسجيل الأدوية

السماح بدخول وتداول أي دواء في مملكة البحرين بشرط تسجيله مسبقا وذلك بحسب قانون الصيدلية ليتم مراجعة الدواء ومكوناته واستخداماته ويضمن التسجيل دخول دواء آمن وغير مزور إلى مملكة البحرين

المستندات المطلوبة

طلب تسجيل الدواء
ملف الدواء
شهادة السعر
شهادة خلو من الكحول
شهادة خلو من الخنزير
ملف تحليل الجودة و عينات من الدواء

الأدوات القانونية

القرار رقم (63) لسنة 2019 بإصدار لائحة إشتراطات وإجراءات مزاولة مهنة الصيدلة والترخيص للمراكز الصيدلية ومصانع الادوية والمستحضرات الصيدلية والمنشآت الدوائية
المرسوم بقانون رقم (7) لسنة 1989 بشأن مزاولة مهنة الطب البشري وطب الأسنان المرسوم بقانون رقم (2) لسنة 1987 في شأن مزاولة غير الأطباء والصيادلة للمهن الطبية المعاونة المرسوم بقانون رقم (18) لسنة 1997 بشأن تنظيم مهنة الصيدلة والمراكز الصيدلانية
قرار(17) لسنة 2017 الصادر من المجلس الأعلى للصحة بتحديد فئات رسوم تراخيص وخدمات الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية

الرسوم

50 د.ب - تدفع مرة واحدة فقط عند التسجيل الأول : رسم تقديم طلب تسجيل الدواء
300 د.ب - صالحة لمدة 5 سنوات : تسجيل الدواء الأول
100 د.ب - صالحة لمدة 5 سنوات : تجديد تسجيل الدواء

وقت الإنجاز

6 أشهر - سنة

الجهة المقدمة للخدمة

هيئة تنظيم المهن الصحية

خطوات تقديم الخدمة

عرض الكل إخفاء الكل

تقديم الطلب - يعتبر تاريخ تقديم الطلب هو اليوم الذي تم استلام كافة المستندات المطلوبة
تحديد موعد للمقابلة
تقديم الملف
سداد الرسم
دراسة الملف
تحليل المختبري
تسعير الأدوية
العرض على اللجنة
سداد رسوم الترخيص
إصدار شهادة التسجيل