دليل الخدمة
تحديد وتصنيف المستحضرات الصيدلانية
تتيح هذه الخدمة لأصحاب المنتجات الحصول على توجيه رسمي من الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) بشأن تصنيف منتجاتهم الصيدلانية أو الصحية أو المكملات الغذائية. يجب على المتقدمين تقديم شهادة تركيب المنتج، عينة، وجميع المستندات والملصقات الخاصة بالمنتج. يحدد التصنيف ما إذا كان المنتج يخضع لرقابة الهيئة وتُحدد الفئة المناسبة له، ويتم إصدار خطاب تصنيف رسمي بعد الانتهاء. يجب تسجيل المنتجات الخاضعة لرقابة الهيئة لضمان الجودة والسلامة والفعالية. تصنيف المنتج من قبل الهيئة لا يُعد تسجيلًا نهائيًا، ويجب تقديم طلب تسجيل منفصل وفق اللوائح المعمول بها.
الأدوات القانونية
- المرسوم بقانون رقم (18) لسنة 1997 بشأن تنظيم مهنة الصيدلة والمراكز الصيدلانية
- المرسوم بقانون رقم (2) لسنة 1987 في شأن مزاولة غير الأطباء والصيادلة للمهن الطبية المعاونة
- المرسوم بقانون رقم (7) لسنة 1989 بشأن مزاولة مهنة الطب البشري وطب الأسنان
- المرسوم بقانون رقم (20) لسنة 2015 بتعديل بعض أحكام المرسوم بقانون رقم (18) لسنة
الرسوم
- 20 د.ب : رسوم تصنيف المستحضرات الصيدلانية
وقت الإنجاز
- 30 يوم عمل
الجهة المقدمة للخدمة
هيئة تنظيم المهن الصحية
الجهات المشاركة
- وزارة الصحة
خطوات تقديم الخدمة
- يقدّم الطلب مع إرفاق جميع المستندات المطلوبة عبر النظام الالكتوني للهيئة أدوية https://adweya.nhra.bh.
- تقوم الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية (NHRA) بمراجعة الطلب.
- يتم إصدار شهادة التصنيف بعد سداد الرسوم المطلوبة.
