طلب الحصول على ترخيص لتعبئة علب مستحضرات التجميل

تقدم هذه الخدمة من قبل وزارة الصحة إلى مؤسسات القطاع الخاص الراغبة في الحصول على ترخيص لتعبئة أو إعادة تعبئة علب مستحضرات التجميل التي تستخدم خارجياً على جسم الإنسان كالبشرة والشعر والأظافر والشفاه والأسنان في عبوات مناسبة.

وتشمل هذه المنتجات:

  1. منتجات العناية بالبشرة، الأظافر والشفاه كالكريمات، اللوشن، المساحيق، البودرات، الجل، الزيوت وأقنعة الوجه بإستثناء منتجات التقشير الطبي.
  2. منتجات مكياج الوجه والعيون.
  3. منتجات العناية بالشعر كالشامبوهات والكريمات والزيوت والأصباغ والجل ومنتجات تمويج وفرد الشعر.
  4. منتجات الدش والحمام كالصابون والرغوات والجل.
  5. مزيلات العرق ومضادات رائحة العرق.
  6. منتجات الحلاقة.
  7. معاجين الأسنان.
  8. مزيلات الشعر الكيميائية والطبيعية.
  9. العطور والكلونيا والمناديل المعطرة والحناء.

group_work   القنوات

بيانات الاتصال

المنصات الإلكترونية

تطبيقات الأجهزة الذكية

موقع تقديم الخدمة

   شروط الخدمة

  • المستفيدون من الخدمة:
  • الأعمال ,

   المستندات المطلوبة

المستندات الرسمية المطلوبة لترخيص نشاط إعادة تعبئة مستحضرات التجميل:

  1. نسخة من السجل التجاري مبيناً فيها النشاطات المسموح بها
  2. نسخة من البطاقة الهوية سارية المفعول لمقدم الطلب والمخول عنه
  3. رسالة تخويل من مقدم الطلب للشخص المخول بالقيام بجميع الإجراءات الرسمية المطلوبة لهذا الغرض
  4. عقد إيجار المحل موضح فيه العنوان والمرافق المطلوبة
  5. رسم تخطيط هندسي لمكان إعادة التعبئة موضح عليه العنوان والمساحات والمرافق التالية (غرفة لتبديل الملابس، مخزن للمواد الخام الأولية، مخزن للعبوات والقناني والأغلفة، منطقة لآلات التعبئة، مخزن للمنتج النهائي، دورات مياه ومغاسل تتناسب مع عدد العمال ومزودة بمصدر ماء، شبكة صرف صحي) مع رسم تقريبي لخطة سير العمل للتأكد من انسيابية العمل والمكان المخصص لذلك، على أن توافق عليه إدارة الصحة العامة
  6. استمارة موافقة الجهات الرسمية المعنية الأخرى ذات العلاقة
  7. تقديم طلب ترخيص نشاط إعادة تعبئة مستحضرات التجميل عن طريق ملء الاستمارة
  8. أسماء المستحضرات المراد إعادة تعبئتها بكتابتها أو طباعتها في استمارة (جدول/تعبئة مستحضرات التجميل) على أن ينطبق عليها تعريف وإشتراطات نشاط تعبئة مستحضرات التجميل، ويتحمل مقدم الطلب المسئولية التامة عن أي بيانات خاطئة أو مضللة في الجدول
  9. التوقيع على استمارة إقرار باستلام إجراءات ترخيص نشاط تعبئة مستحضرات التجميل والإلتزام بالإشتراطات العامة للنشاط بعد الإطلاع عليها وفهمها والتعهد بتنفيذ جميع التعليمات الصادرة حسب قوانين وقرارات وزارة الصحة

الشهادات المطلوبة والإشتراطات العامة لترخيص نشاط تعبئة مستحضرات التجميل:

  1. شهادة التصنيع الجيد صادرة من جهة مسؤولة في بلد المنشأ موقعة ومختومة رسمياً وموثقة من السفارة البحرينية في تلك البلد
  2. شهادة حرية البيع من جهة مسؤولة في بلد المنشأ موقعة ومختومة رسمياً وموثقة من السفارة البحرينية في تلك البلد

  3. شهادة المكونات مع النسب المئوية للمواد الداخلة في التركيبة مع ذكر وظيفة كل مادة موقعة ومختومة من الشركة الصانعة
  4. شهادة تحليل المنتج من الشركة المنتجة أو مختبر معتمد أو من الهيئات الصحية ذات الاختصاص للمواد الأولية موقعة ومختومة
  5. شهادة صلاحية العبوات، على أن تكون:
    • متجانسة وخالية من المواد الغريبة والانتفاخات والجيوب الهوائية وعيوب التصنيع
    • خاملة ولا تتغير أو تتفاعل مع مكونات المنتج المراد إعادة تعبئته مع الأخذ بعين الإعتبار درجات الحرارة المختلفة واحتمال تفكك المادة الكيميائية في العبوة أو تفاعلها مع المنتج
    • مقاومة لأخطار النقل والتداول والتخزين دون حدوث كسر أو تشقق و بما يمنع تغير خصائص المنتج ويحميه من التلف
  6. نسخة من الغلاف الخارجي والغلاف الداخلي والنشرة الداخلية للمنتج موضحاً فيهم البيانات التالية باللغتين العربية والإنجلينزية:
  • اسم المنتج
  • وظيفة المنتج
  • طريقة استعمال المنتج
  • المحاذير
  • الآثار الجانبية
  • رقم التشغيلة
  • تاريخ التعبئة والصنع والإنتهاء
  • مدة الصلاحية
  • ظروف التخزين
  • حجم العبوة
  • عدم ذكر أي إدعاءات طبية
  • ذكر عبارة (عُبأ في البحرين)

   ملاحظات هامة

  • الجاهزية:

الإشتراطات الصحية للمنشأة المخصصة لتعبئة مستحضرات التجميل:

  1. يجب أن يكون الموقع بعيداً عن أي مصدر تلوث وعن المناطق الموبوءة بالقوارض ومحلات بيع وتربية الدواجن والطيور والمواشي
  2. أن تكون المساحة والإضاءة والتهوية مناسبة لحجم العمل مع التكييف المطلوب لحفظ المنتج
  3. أن تكون الأرضية والجدران من مادة ملساء يسهل غسلها وتنظيفها وأن تكون آمنة للاستخدام
  4. أن تكون الواجهة الزجاجية للمنشأة ذات باب يغلق ذاتياً وأن لا تكون المنشأة مكشوفة
  5. يجب توفير مغاسل يد مزودة بمصدر ماء و شبكة صرف صحية جيدة، مع مراعاة أن لا تتخلل الموقع أية مساقط رئيسية للمجاري
  6. أن لا تكون الأجهزة أو الأدوات المستخدمة قابلة للصدأ أو التآكل أو التفاعل مع مكونات المنتج
  7. يتوجب مراعاة النظافة العامة للمحل باستمرار ومكافحة الحشرات والقوارض بتوفير مصائد لذلك ومنع دخول الحيوانات والطيور
  8. توفير وعاء كبير مزود بكيس وغطاء محكم لجمع المخلفات والتخلص منها بالطرق المعتمدة
  9. يجب أن تحفظ المستحضرات التي تم تعبئتها وتخزن في ظروف وأماكن مناسبة ومنفصلة عن المواد السامة والخطيرة كالمنظفات والمبيدات الحشرية

تعليمات للعاملين في منشآت تعبئة مستحضرات التجميل:

  1. يجب تزويد العاملين بالمعاطف والقفازات والكمامات وغيرها من أدوات السلامة
  2. يجب على العاملين إتباع قواعد التعبئة الصحية والإلتزام التام بالنظافة الشخصية كنظافة الملابس وقص الأظافر وغسل الأيدي قبل مزاولة العمل
  3. الإلتزام بالصحة المهنية والشخصية للعاملين والقيام بالفحوصات الدورية لهم وفق ما تطلبه لوائح الجهات المعنية الرسمية بذلك وعزل الموظفين المصابين
  • الاستثناءات:

يتم حظر تعبئة وبيع أو منع تداول أو إلغاء ترخيص أو سحب من الأسواق المستحضرات التي تم إعادة تعبئتها في أي من الحالات التالية:

  1. إذا كانت غير مطابقة للبنود المذكورة في هذا الترخيص أو غير مطابقة للإشتراطات و القرارات المعتمدة لدى وزارة الصحة.
  2. إذا تبين سميتها أو عدم جودتها أو عدم فعاليتها أو كانت غير صالحة للاستهلاك الآدمي أو إذا احتوت على شوائب بنسبة تزيد عن النسب المسموح بها أو عند ظهور عوارض جانبية خطيرة حسب المعلومات الواردة أو بناء على بلاغات رسمية من مستخدميها.
  3. إذا تم استيراد المنتج الأصلي بصورة غير قانونية أو بناء على معلومات غير صحيحة.
  • أخرى:
  1. يمنع ممارسة أي مهنة أو نشاط آخر في المنشأة مخالف للنشاط المذكور في الترخيص الصادر من وزارة الصحة و السجل التجاري.
  2. يجب أخذ الموافقة من الجهات المختصة لنشر إعلان عن أي مستحضر تجميلي بوسائل الإعلام المختلفة.
  3. يجب أن يجدد الترخيص سنوياً من تاريخ إجازته على أن يقدم طلب التجديد قبل شهر من تاريخ إنتهاء الترخيص.
  4. للموظفين المخولين من الإدارة حق التفتيش على المنشأة وإيجاد المخالفات، وأخذ عينات عشوائية من المستحضرات المعبأة في شكلها النهائي قبل توزيعها في الأسواق أو بيعها على الجمهور لفحصها من قبل المختصين والطلب من صاحب السجل تحليلها على نفقته الخاصة في مختبر معتمد للتأكد من جودتها وخلوها من الأحياء الدقيقة والمعادن الثقيلة وصلاحيتها للاستخدام الآدمي.
  5. يجب أن تحفظ المستحضرات المعبأة في شكلها النهائي وتخزن في ظروف وأماكن مناسبة توافق عليها الجهة المختصة.
  6. تمنح الموافقة على ترخيص نشاط تعبئة مستحضرات التجميل بعد:
  • استلام جميع المستندات والشهادات الرسمية المطلوبة في هذا الترخيص.
  • زيارة ميدانية للمنشأة للكشف عليها ورفع تقرير بمطابقتها للإشتراطات العامة والصحية المعتمدة لدى وزارة الصحة.

   الدفع

  • طرق الدفع: