طلب إصدار ترخيص استيراد الأجهزة والمعدات الطبية

تقدم هذه الخدمة من قِبل الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية إلى مؤسسات القطاع الخاص الراغبة في الحصول على ترخيص استيراد المعدات الطبية. تتضمن هذه المعدات جميع المنتجات التي تستخدم في مجال الرعاية الصحية للتشخيص والوقاية والمراقبة أو العلاج من الأمراض أو الإعاقة التي لا تتحقق من خلال الوسائل الدوائية والمناعية أو التمثيل الغذائي.

group_work   القنوات

بيانات الاتصال

المنصات الإلكترونية

تطبيقات الأجهزة الذكية

موقع تقديم الخدمة

   شروط الخدمة

  • المستفيدون من الخدمة:
  • الأعمال ,

   المستندات المطلوبة

 

  1. استمارة تسجيل المعدات الطبية
  2. خطاب من المورد يوضح فيه اسم المستخدم (إن وجد)، ونوع المعدات إذا كانت قطعة غيارأو جهاز جديد، بالإضافة إلى توفير معلومات مفصلة عن المعدات
  3. نسخة من مستخرج قيد المستورد في السجل التجاري، ثابت منه بأن قيده مجرد ومن ضمن أنشطته استيراد الأجهزة والمعدات الطبية
  4. رمز الجهاز الطبي حسب نظام تسمية الأجهزة الطبية العالمي (UMDN, GMDNS)
  5. نسخة من شهادات نظم إدارة الجودة (GMP or ISO or FSC or Full Quality Assurance)
  6. نسخة من شهادات الجودة (FDA or CE Mark)
  7. نسخة من الملصق الخارجي للمنتج
  8. الفاتورة الأصلية ونسخة منها
  9. المواصفات التقنية للمنتج

 

   ملاحظات هامة

  • الجاهزية:

وكالة عامة من قبل الشركة للوكيل المعتمد في مملكة البحرين

  • أخرى:

يجب أن يكون مقدم الطلب وكيل محلي

   الدفع

  • طرق الدفع: